什么是潜在失效模式及后果分析?
在高风险领域,风险时常危害着企业的安全,所谓未雨绸缪,在风险发生之前,有效分析其潜在问题,能有效降低事故率。潜在失效模式及后果分析,就是很好的分析方法。
潜在失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis:简称FMEA):是用现行的技术对风险进行评估与分析的一种方法,其目的在于清除风险或使其減少至可以接受的程度,其中对用戶(顾客)利与弊也必須加以考虑。
潜在失效模式及后果分析是一组系统化的活动,其目的在:
1、找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;
2、找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施;
3、书面总结以上过程,并使其文件化。
对于FMEA来说,主要是将其作为一种控制工具和/或风险分析工具和/或管理工具运用在下列活动:
1、设计控制;
2、生产计划;
3、生产控制;
4、分承包方的评选和供应商的质量保证;
5、冒险分析;
6、风险分析;
7、召回产品的评估;
8、顾客运用;
9、说明书和警告标签;
10、产品服务和保修;
11、工程更改通知;
12、制造过程的差异等。
潜在失效模式及后果分析,从设计、生产、顾客运用等方面着手,为风险的分析、管理、控制提供了有效的改正方向及措施,对降低风险事故的发生率或清除风险有非常显著的作用。